Líder calidad, director/a cumplimiento y sostenibilidad ambiental 1626193264-44

Empresa dedicada al diseño, fabricación y comercialización de equipamiento médico, hospitalario y de cuidado en casa se encuentra en búsqueda de profesional en calidad, ingeniería industrial, ingeniería de producción o carreras afines (deseable con especialización), con experiencia mínima de tres (3) años en gestión de sistemas de calidad, indispensable en sector de manufactura.

Liderar el Sistema de Gestión de Calidad y cumplimiento regulatorio mediante la gestión de riesgos, auditorías, indicadores y acciones de mejora, garantizando el cumplimiento de los requisitos aplicables a dispositivos médicos e INVIMA y promoviendo una cultura de calidad y sostenibilidad en la organización.

• Horario: Lunes a jueves entre 7:00 a.m. y 4:45 p.m.; viernes hasta las 3:00 p.m.
• Tipo de contrato: Término indefinido.
• Lugar de trabajo: Itagüí, Colombia.

• Liderar la implementación, mantenimiento y mejora continua del Sistema de Gestión de Calidad.
• Asegurar el cumplimiento de los requisitos regulatorios aplicables a dispositivos médicos y establecidos por INVIMA.
• Coordinar la planificación, ejecución y seguimiento de auditorías internas y externas.
• Gestionar los riesgos, productos o procesos no conformes y acciones correctivas y preventivas.
• Definir, controlar y hacer seguimiento a los indicadores de calidad y desempeño de los procesos.
• Gestionar y mantener actualizada la documentación del Sistema de Gestión de Calidad.
• Analizar resultados y proponer acciones orientadas a la mejora continua de los procesos.
• Liderar iniciativas relacionadas con gestión ambiental y sostenibilidad.
• Promover la cultura de calidad, cumplimiento y gestión ambiental en la organización.
• Elaborar informes de gestión y presentar resultados a la dirección.

• Profesional en calidad, ingeniería industrial, ingeniería de producción o carreras afines (deseable con especialización).
• Experiencia laboral mínima de tres (3) años en gestión de sistemas de calidad, indispensable en sector manufacturero.
• Conocimiento en Sistemas de Gestión de Calidad (ISO 9001 e ISO 13485).
• Conocimiento de normativa sanitaria y regulatoria para dispositivos médicos y trámites ante INVIMA.
• Conocimientos en gestión ambiental y normativa legal ambiental aplicable.
• Certificación como Auditor Interno ISO 9001:2015 e ISO 13485:2016.
• Manejo de Excel y herramientas ofimáticas.
• Competencias: liderazgo, orientación al logro, atención al detalle, comunicación, trabajo en equipo, capacidad de análisis, gestión de riesgos y mejora continua.

• Prestaciones de ley.